معرفی صنعت دارویی هند

هند نقش مهمی در صنعت داروسازی و واکسن جهانی دارد. این کشور بزرگترین ارائه دهنده داروهای ژنریک در سراسر جهان است و سهم 20 درصدی در عرضه جهانی دارد و حدود 60 درصد از واکسن‌های جهانی را تامین می‌کند. هند از نظر حجم تولید در رتبه سوم جهان و از نظر ارزش در رتبه چهاردهم قرار دارد. بخش‌های کلیدی صنعت داروسازی هند عبارتند از داروهای OTC، ژنریک، APIها، واکسن‌ها، بیوسیملارها و تحقیقات ساخت سفارشی(CRM). هند در تهیه واکسن‌هایی مانند DPT، BCG و سرخک در جهان پیشرو است.صنعت داروسازی هند از قیمت مقرون به صرفه و کیفیت بالایی برخوردار است و به همین دلیل هند را گاهی داروخانه جهان نیز می نامند.

 بازار داروی هند

در سال مالی 2023، بازار داروی هند با رشد سالانه نزدیک به 5 درصد، به 49.78 میلیارد دلار آمریکا رسید. طی سال های 2018 تا 2023، صنعت داروسازی هند نرخ رشد مرکب سالانه 6 تا 8 درصدی را ثبت کرده است، که عمدتاً ناشی از افزایش 8 درصدی صادرات و افزایش 6 درصدی در بازار داخلی است. صنعت داروسازی داخلی احتمالاً تا سال مالی 2025 به 57 میلیارد دلار خواهد رسید.

بخش دارو در حال حاضر حدود 1.72 درصد از تولید ناخالص داخلی این کشور را تشکیل می دهد و پیش بینی می‌شود اندازه بازار صنعت داروسازی هند تا سال 2024 به 65 میلیارد دلار و تا سال 2030 به 130 میلیارد دلار برسد. مجموع گردش مالی سالانه این صنعت در سال مالی 2023، 49.78 میلیارد دلار و در سال 2022-2021، 41.68 میلیارد دلار بوده است .

هند دارای بالاترین تعداد کارخانه‌های دارویی تایید شده توسط سازمان غذا و داروی ایالات متحده(USFDA) در خارج از ایالات متحده است.

بخش داروسازی هند بیش از 50 درصد تقاضای جهانی برای واکسن‌های مختلف، 40 درصد از تقاضای عمومی در ایالات متحده و 25 درصد از کل دارو در بریتانیا را تامین می‌کند. صنعت داروسازی در این کشور شامل شبکه ای از 3000 شرکت دارویی و 10500 واحد تولیدی است.

در حال حاضر، بیش از 80 درصد از داروهای ضد ویروسی که در سطح جهان برای مبارزه با ایدز (سندرم نقص ایمنی اکتسابی) استفاده می‌شود توسط شرکت های داروسازی هندی عرضه می‌شود.

تولید ماده موثره دارویی (API)[1] بخش مهمی از صنعت داروسازی هند است که حدود 35 درصد از سهم بازار را شامل  می‌شود. API جزء فعال بیولوژیکی یک دارو است که باعث اثر درمانی مورد نظر دارو می‌شود. هند سومین تولیدکننده بزرگ API است و سهم 8 درصدی از صنعت جهانی API را به خود اختصاص داده است. بالغ بر پانصد API مختلف در هند تولید می‌شود و 57 درصد از APIهای فهرست دارویی مورد تایید  WHO را شامل می‌شود.

صادرات دارویی هند

بخش داروسازی هند جزء اصلی تجارت خارجی این کشور را تشکیل می دهد و همواره با مازاد تراز تجاری مواجه بوده است. هند سهم  5.71 درصدی از بازار جهانی دارو را داراست. فرمولاسیون و داروهای بیولوژیک ها با سهم 72.54 درصدی بخش عمده صادرات دارویی هند را تشکیل می دهند و پس از آن مواد واسطه ای دارویی و داروهای فله قرار دارند.

 در سال مالی 2023، صادرات داروی هند به 25.39 میلیارد دلار آمریکا رسید. طی سال‌های 2022-2021، صادرات محصولات دارویی این کشور به رقم 24.59 میلیارد دلار رسید، این در حالی است که  در سال‌های 2021-2020، صادرات با 18 درصد رشد سالانه به 24.44 میلیارد دلار رسیده بود. این کشور از آوریل تا ژوئیه 2023، 8.71 میلیارد دلار دارو و محصولات دارویی صادره کرد که 3.99 درصد نسبت به رقم 8.38 میلیارد دلاری در آوریل تا ژوئیه 2022 افزایش نشان داده است.

از آنجایی که این کشور بزرگترین صادرکننده واکسن است، حدود 65 تا 70 درصد از واکسن مورد نیاز سازمان بهداشت جهانیWHO) ) از هند تامین می‌شود.

نزدیک به دو سوم صادرات دارویی هند به کشورهای نفتا، اروپا و آفریقا انجام می‌شود. ایالات متحده آمریکا، بلژیک، آفریقای جنوبی، بریتانیا و برزیل مقاصد صادراتی اصلی هند در سال مالی 2023 بوده اند. صادرات محصولات دارویی هند به این کشورها در سال مالی 2023 شامل: آمریکا با 7.54 میلیارد دلار، بلژیک با 714.92 میلیون دلار، آفریقای جنوبی با 657.0 میلیون دلار، انگلیس با 647.68 میلیون دلار و برزیل با 642.67 میلیون دلار بوده است. صادرات داروی هند به ایالات متحده از نظر ارزش با 6.18 درصد در سال گذشته افزایش یافته است. علاوه بر این، رقم صادرات به بلژیک و آفریقای جنوبی به ترتیب با 59.2٪ و 7.23٪ در مدت مشابه رشد کرده است.

سرمایه گذاری و مخارج R&D در بخش دارویی هند

سرمایه گذاری مستقیم خارجی در پروژه‌های دارویی که سرمایه گذاری اولیه روی آنها صورت می‌گیرد تا صد در صد از طریق مسیر خودکار که از طریق آن سرمایه گذار خارجی نیازی به کسب مجوزهای پیشینی برای انجام سرمایه گذاری از بانک مرکزی و دولت ندارد مجاز است و در مورد سرمایه گذاری در پروژه‌های تکمیل و توسعه تا 74٪ از طریق مسیر خودکار و برای بیش از آن از طریق تایید دولت مجاز است.

جریان سرمایه گذاری مستقیم خارجی در صنعت دارو و داروسازی هند در دوره آوریل 2000 تا مارس 2023 ، 21.46 میلیارد دلار آمریکا بوده است که این رقم تقریباً 3٪ از کل جریان ورودی FDI دریافتی در بخش های مختلف را شامل می‌شود. بر اساس آنچه که در نمودار زیر نشان داده شده است سالانه به طور متوسط 8 درصد از رقم فروش صرف سرمایه گذاری در بخش R&Dشده است.

نهادها و مراجع مرتبط با صنعت داروی هند

اطلاعات تماس	مرجع
Kalina, Santacruz (E), Mumbai - 400 098 Phone: 91-22-2667 1072 Fax: 91 22 2667 0744 E-mail: ipacentre@ipapharma.org Website: www.ipapharma.org	انجمن داروسازی هند The Indian Pharmaceutical Association
Peninsula Chambers, Ground Floor, Ganpatrao Kadam Marg, Lower Parel, Mumbai - 400 013 Phone: 9122 24918123, 24912486, 66627007 Fax: 9122 24915168 E-mail: admin@indiaoppi.com Website: www.indiaoppi.com	سازمان تولیدکنندگان دارویی هند Organisation of Pharmaceutical Producers of India
102-B, Poonam Chambers, Dr A.B. Road Worli, Mumbai - 400 018 Phone: 91-22-2494 4624/2497 4308 Fax: 9122 24950723 E-mail: admin@idmaindia.com | accounts@idmaindia.com Website: www.idma-assn.org	انجمن تولیدکنندگان داروی هند Indian Drug Manufacturers' Association
C-25, Industrial Estate, Sanath Nagar Hyderabad - 500018 Phone: 91 40 23703910/23706718 Fax: 91 40 23704804 E-mail: info@bdmai.org, bdma.hyd@gmail.com Website: www.bdmai.org	انجمن تولیدکنندگان داروی فله Bulk Drug Manufacturers Association

 

منابع:

https://www.icra.in/Rating/DownloadResearchSummaryReport?id=4274

https://pharmaceuticals.gov.in/sites/default/files/Annual%20Report%202022-23%20Final-3_0.pdf

https://www.cci.gov.in/images/marketstudie/en/market-study-on-the-pharmaceutical-sector-in-india1652267460.pdf

[1] . Active Pharmaceutical Ingredient