کلیات و قوانین مربوط به واردات محصولات پزشکی به رومانی با تمرکز بر تجهیزات پزشکی

تجارت محصولات پزشکی در رومانی را می‌توان به سه زیر شاخه تجارت محصولات دارویی، تجهیزات پزشکی و سایر محصولات پزشکی تقسیم نمود. تمرکز نوشته حاضر بر محصولات گروه دوم و سوم است. در این نوشتار ضمن معرفی بازار رومانی برای تجهیزات پزشکی، درآمدی بر قوانین مرتبط با فعالیت در این حوزه نیز تشریح می‌شود.

مهمترین وارد کنندگان این دسته از محصولات به رومانی آلمان، سوییس، هلند، مجارستان و انگلیس هستند.در واردات دو زیر شاخه تجهیزات پزشکی و سایر محصولات پزشکی به رومانی،  آلمان، هلند، چین و فرانسه از تامین کنندگان اصلی در رومانی به حساب می روند. Instruments and appliances ، Orthopedic appliances و Reagents مهمترین واردات حوزه‌های نام برده به رومانی هستند. این تجارت حاشیه سودی بین 8 تا 30 درصد داشته که می‌تواند منجر به تجارت موفقی را در این حوزه شود. بهترین نوع فعالیت در این حوزه با توجه به بازار محل، همکاری با یک شریک محلی است. با توجه به روند قانونی پیچیده ثبت محصول در رومانی و همچنین نیاز به بازاریابی محصولات در این کشور، پیشنهاد می‌شوند شرکت های علاقه مند نمایندگی خود را در رومانی تاسیس نمایند. محصولاتی که در حال حاضر گواهی نامه CE  دارند برای کسب مجوزهای لازم در رومانی زمان کمتری را صرف می‌کنند، اما کسب مجوز برای محصولاتی که این مجوز را ندارند بین 2 تا 6 ماه به طول می انجامد. البته بر اساس نظر وزارت بهداشت رومانی با توجه به شیوع ویروس کرونا و تشخیص وضعیت اضطراری، تصمیم شماره 537/31 March 2020 تصویب شد، که بر اساس آن ورود دو دسته کالاهای ذکر شده را آسانتر نموده است. 

متن کامل این نوشتار با تمرکز بر محورهای زیر جهت مطالعه علاقمندان در بخش ضمایم آمده است؛

• وضعیت واردات زیر شاخه‌های مختلف محصولات پزشکی
• ورود به بازار رومانی
• قوانین (ثبت تجهیزات پزشکی، اطلاع رسانی، واردات، 4 پیوست به زبان انگلیسی)